Chile autoriza su primer estudio con psicodélicos para la depresión resistente
El ensayo evaluará una intervención asistida por terapeutas en personas que no han respondido a tratamientos antidepresivos. La autorización permite investigar su seguridad y eficacia, pero no equivale a aprobar su uso habitual.
Cuando los tratamientos no consiguen aliviar una depresión, la búsqueda de alternativas plantea preguntas clínicas que requieren investigación. ¿Qué intervenciones pueden aportar un beneficio? ¿En qué pacientes? ¿Con qué riesgos y bajo qué condiciones?
Una noticia reciente sitúa estas preguntas en Chile. El 26 de octubre de 2026, el Instituto de Salud Pública informó que autorizó el primer estudio clínico del país que evaluará la psilocibina para la depresión resistente. El proyecto fue presentado por la Universidad Adolfo Ibáñez.
Qué se investigará en Chile
El ensayo de fase 2 contempla aproximadamente 68 participantes de entre 18 y 65 años. Se incluirá a personas que no hayan mejorado con al menos dos antidepresivos administrados en dosis y durante períodos adecuados.
La investigación se realizará en la Clínica San Carlos de Apoquindo de la Red UC Christus, bajo la dirección del psiquiatra Rodrigo Figueroa Cabello. Comparará una dosis de psilocibina con niacina, utilizada como placebo activo. La asignación será aleatoria y el diseño, doble ciego.
El ISP señala que la administración contará con acompañamiento de terapeutas capacitados y utilizará un producto farmacéutico elaborado bajo estándares de calidad. La noticia describe un protocolo de investigación, no resultados de ese ensayo.
Qué significa autorizar un estudio
Según el ISP, los estudios clínicos buscan responder preguntas científicas sobre formas de prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades de manera eficaz y segura. Su función es producir evidencia que permita evaluar una intervención.
En Chile, su realización requiere una evaluación favorable de un Comité Ético Científico acreditado, la autorización del ISP para utilizar el producto en investigación y la autorización del centro donde se ejecutará el protocolo. Durante el estudio deben notificarse los eventos adversos que correspondan.
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Por eso, autorizar este ensayo no demuestra de antemano que la intervención funcione. Tampoco equivale a autorizar su prescripción general. Confundir estas decisiones convertiría una pregunta de investigación en una conclusión que todavía debe ser evaluada.
Cómo interpretar la noticia
Para quienes siguen la investigación en salud mental, el interés está en la posibilidad de obtener evidencia local sobre una intervención en estudio. Su valor deberá juzgarse por los resultados y por la calidad de los datos, no solo por lo novedoso de la sustancia.
Al conocer sus conclusiones, será necesario considerar cuánto mejoraron los participantes, cómo se compararon los grupos, qué efectos adversos se registraron y durante cuánto tiempo se mantuvieron los cambios observados. Estas preguntas ayudan a distinguir una expectativa de un beneficio clínico documentado.
La autorización merece atención precisamente porque permite investigar. El siguiente paso será conocer qué respuestas ofrece el ensayo y cuáles siguen pendientes.
Fuentes
- Instituto de Salud Pública, noticia sobre la autorización del estudio, 26 de octubre de 2026.
- Instituto de Salud Pública, información sobre estudios clínicos.
- Instituto de Salud Pública, requisitos para realizar un estudio clínico.
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